2025年两会前夕，两则人事变动恰似一剂“破立并举”的强心针：

2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，国家药品监督管理局原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正在接受调查。

2月27日，中华人民共和国人力资源和社会保障部发布消息，国务院任免国家工作人员，张勇被任命为国家疾病预防控制局副局长。

陈时飞被查与张勇履新，看似孤立事件，实则暗合改革逻辑——前者指向监管体系的自我净化，后者昭示公共卫生治理的重要性。可以预见，一场大刀阔斧的改革即将迎来，免不了肃清杀敌、扫清战场，而这第一刀先“砍”谁？陈时飞不是第一个，也不会是最后一个。

或许两会能给出答案。

01

刀刃向内的监管革新

或成为两会焦点

2018年，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗一案曝出后，引发药监系统人事地震。陈时飞也是在此背景下从浙江调任中央，赴国家药监局任职，开始掌管新药审批大权。任职期间，陈时飞曾多次谈及疫苗药物监管问题，更领导了我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作。

在陈时飞之前，分管药品注册、监管、审核的副局长已经落马，是最终获刑16年的原国家食药监总局副局长吴浈。但陈时飞案不单是反腐风暴的延续，更折射出药品审批权过度集中与市场资源配置失衡的深层矛盾。

新康界大胆预测，两会可能以“刮骨疗毒”之势，推动监管透明化改革，例如强化药品全生命周期追溯系统建设，将审批流程纳入数字化监管平台，压缩灰色操作空间。

或以“制度性防腐”为破题，在数字政务浪潮中推动“阳光药监”工程——药品审评审批全流程区块链存证、专家盲审系统智能化升级、企业申报数据开放共享平台，用技术铁幕取代人工裁量。

作为药监系统反腐的标志性事件，陈时飞案也映射了权力寻租与药品价格虚高等问题的深层关联。而提到药品价格问题，就不得不提到这两份征求意见稿：

这两份文件在过去半个月里被行业热议，从业者几乎人手一份。其中《意见》不仅关注创新药价，还包括集采药价格等，是为对药品价格全口径、全周期、全渠道的管理。《若干措施》则专注于医保对创新药的支持。

两份文件暗示着医保谈判价格不再是未来市场中的唯一价格——医保支付、患者自费、商业保险三者齐“飞”的支付场景或将到来。

在两会“制度性反腐”的借势下，《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》或加速落地。通过“带量采购常态化+医保支付标准动态调整”组合拳，叠加价格形成机制，斩断利益输送链条，将虚高药价的水分挤向创新研发的土壤。

未来抑或催生“价格听证会”制度，邀请患者代表、临床专家与药企同台博弈，让曾经暗箱操作的价格谈判变成民生命题的社会共治。

02

人事调整，暗藏治理逻辑的升维

新康界仔细复盘《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》发现，该文件释放的信号与张勇的学术背景不谋而合。

据人社部消息，张勇，1971年生人，中国人民大学管理学硕士。此前，张勇担任中国医学科学院肿瘤医院党委书记、副院长，该院是国家卫生健康委所属三级甲等肿瘤专科医院，也是新中国举办的第一家肿瘤专科医院。

由此可见，让这位兼具病毒学研究与疾控实战经验的科学家履新疾控局，既是对疾控体系专业化建设的加码，也暗示生物医药创新将被置于国家战略高度。

因此，两会可能进一步细化创新药“绿色通道”机制，推动医保目录调整与药品审评联动，让临床急需的抗癌药、罕见病药更快惠及患者。而张勇的国际学术视野，或催化跨境科研合作政策，助力中国创新药“出海”。

此次张勇的跨界任命，延续了“学者型官员”的用人导向，也暗含疾控在应对重大公共安全卫生事件时的响应及时性。两会或将探讨建立“药品安全—疾病防控”一体化响应机制。例如将创新疫苗研发纳入国家生物安全战略，推动传染病监测网络与药品不良反应预警系统数据共享。

具体来看，两会可能释放三大信号：

其一，建立“国家重大疾病药品储备库”，对创新药实施“先期采购承诺”，破解药企研发回报周期焦虑；其二，试点“医保基金风险共担”模式，对突破性疗法允许企业分享真实世界数据带来的医保结余收益。

比如一种抗癌药很贵，医保先付钱采购。如果实际治疗中发现效果不好，药企要退部分钱；如果效果超预期、帮患者省了后续治疗费，医保就把省下的钱分给药企一些。而药企想多赚钱，就必须研发真正能治病的药，而不是靠抬高药价或虚假宣传。

其三，在海南自贸港等前沿阵地，探索国际多中心临床试验数据互认机制，为中国创新药开辟“出海绿色走廊”。

而医保局、疾控中心与药监系统的职能齿轮，可能通过两会政策润滑实现精准咬合：或建立“支付标准-疾病谱系-药品安全”动态分析模型，使国家药品目录与传染病预警数据联动更新；或在长三角、大湾区试点“医药创新共同体”，打通从病原监测、疫苗研发到产业转化的政策堵点。

陈时飞案暴露的地方监管漏洞，也可能倒逼垂直管理改革，强化中央对地方药监机构的直接督导：通过飞行检查与大数据风控的结合，编织覆盖城乡的药品安全天网。

03

双轨并行，创新药“价值回归”

自2015年国家发改委取消药品政府定价后，市场一度陷入“自由”与“博弈”的漩涡：医保谈判与集采成为定价的“有形之手”，令创新药陷入“价格洼地”的困局——国内价格被医保支付标准锚定，国际市场上难觅高价，药企不得不在“出海求生”与“内卷降价”间挣扎。

而今，两份重磅文件《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》和《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》的流传，似破晓之光，为行业勾勒出一条“价值回归”的航道。

回溯十年，中国药品定价机制历经嬗变。2015年的政策松绑开启了市场化探索，但医保谈判与集采逐渐成为事实上的定价主导者。2024年2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》，首次提出以“药学与临床价值”为基础的自评制度，试图将定价权部分交还市场。

然而，彼时业内忧心忡忡，担心政策尺度收紧，创新药企的定价空间或被进一步挤压。

转机或在2025年初浮现。这两份新文件以“全链条支持”为纲，明确提出“分层定价”与“多元支付”双轨并行。其中，《意见》将药品按创新程度划分为高、中、低三档，高价值创新药可享1-5年价格稳定期，避开集采降价“风暴眼”；《若干措施》则通过设立丙类目录，为未纳入医保的高价创新药开辟商保支付通道。

这标志着政策从“一刀切”转向“分水岭”，正如复旦大学胡善联教授所言：“分层次定价如同为创新药铺设阶梯，源头创新者得以登高望远，重复内卷者再无捷径可循。”

新机制的核心，是将“临床价值”具象为定价的标尺。药企需提交自评报告，从药学突破、临床获益、循证证据三维度量化创新价值。例如，全新靶点药物可获50点高分，而疗效优于现有方案者另加25点，总分越高，定价自由度越大。

这一设计既呼应了郝海平委员“以临床价值细化评分”的建议，亦暗合国际通行的“价值医疗”理念——如美国以“增量成本效益比”衡量药价，英国NICE则以“质量调整生命年”为基准。

但机制的落地仍需平衡多方博弈。有药企人士坦言，自评标准若过于严苛，恐使“90分门槛”沦为空中楼阁；而临床数据的早期不足，亦可能让专家评议陷入“无米之炊”的尴尬。

对此，政策以“社会共治”破题：要求企业提交经行业协会认可的临床专业意见书，既借力行业自律，又避免“一刀切”。华中科技大学陈昊教授评价：“这是政府引导与市场主导的协奏曲，既防价格虚高，又护创新火种。”

04

商保崛起与丙类目录的“桥梁”作用

若说分层定价是“破冰之斧”，多元支付则是“通渠之水”。以往，医保基金独木难支——2024年前10个月，医保对协议期内药品支付达920亿元，是2019年的21倍，但面对年治疗费数十万元的CAR-T疗法，单一支付体系已显疲态。新政策剑指于此，以丙类目录为“桥”，连接商保与医保。

丙类目录的设立堪称妙笔：一方面，它吸纳临床价值显著但暂未纳入医保的创新药，通过商保与企业协商定价，避开医保基金的“保基本”限制；另一方面，目录内药品可协议价转入医保，形成“商保先行-医保渐进”的衔接机制。

此举不仅为药企提供“缓冲带”，更激活商保的支付潜能。据测算，若2亿人参保、年筹资200元，商保资金池可达400亿元，堪比医保谈判药品年支付额的半壁江山。

然而，商保的崛起绝非坦途。Latitude Health创始人赵衡警示，当前惠民保等产品规模有限，若无财政补贴或强制参保，基金池扩容恐成空谈。对此，《意见》祭出“险资投药”奇招：鼓励险企以5%资产投入创新药，预计可撬动1.75万亿资金——这不仅是“输血”，更是“造血”，让险资从支付方变身产业合伙人。

政策的风向，已让市场闻风而动。2025年2月，创新药ETF单日成交额突破9亿元，三生国健、信达生物等企业股价跃升，折射出资本对“价值定价”时代的期许。而140余个待批新药加速上市的远景，更预示着一场创新“井喷”。

但长远观之，政策红利需与产业成熟度共振。分层定价能否终结“高水平重复”？商保能否打破“叫好不叫座”的魔咒？这些问题仍需时间检验。所幸，政策已显露出“包容试错”的智慧：如丙类目录药品暂不纳入DRG控费，允许按项目付费，为医院使用高价药松绑；又如未来建立价格保密机制，避免国内定价影响全球市场。

总结：

中国医药领域的风云激荡，往往始于人事更迭与制度裂变的微妙共振。陈时飞案掀起的监管飓风与张勇履新激发的创新涟漪，恰似时代投下的两颗石子，在2025年两会政策湖面上激起的波纹。

而这两份文件不仅是对湖面的修补，更是对定价机制的升级。它试图在“保基本”与“促创新”、“有形之手”与“无形之手”间找到平衡点。如今的政策让我们看见，从前是“不出海就出局”，而现在深耕本土也能造就一番成绩。

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