近日，百济神州宣布将终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗（Ociperlimab）作为肺癌潜在治疗方法的临床开发项目。

截图来源：百济神州官网

百济表示，依据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期 AdvanTIG-302 试验（NCT04746924）。试验的总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。但同时，未发现新的安全信号。经慎重考虑，公司决定终止该试验。

AdvanTIG-302研究纳入了PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的1L 晚期NSCLC患者，评估Ociperlimab+替雷利珠单抗 vs 帕博利珠单抗+安慰剂 vs 替雷利珠单抗+安慰剂的疗效与安全性。

截至2024年12月，该项目已入组2000多例患者，累计投入达20.90亿元。这一巨额投入的终止，标志着百济神州在TIGIT靶点研发上的重大挫折。

在此之前，百济神州已停止了欧司珀利单抗另外一项在不可手术III期PD-L1表达≥1%的NSCLC III期试验。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

TIGIT靶点曾经是一个颇具想象空间的潜力靶点，被视为 PD-(L)1 之后有望再续辉煌的又一免疫检查点，各大 MNC 都争相布局。

然而，先驱者罗氏的TIGIT单抗tiragolumab在广泛期小细胞癌（ES-SCLC）和非小细胞癌（NSCLC）两大适应症上接连失利，如今正将开发方向转向肝癌；BMS因毒性问题终止BMS-986207的II期研究，而后又退还TIGIT双抗AGEN1777给Agenus；默沙东也在2024年12月正式公布停止TIGIT单抗vibostolimab的开发计划。

同罗氏一样，百济神州在TIGIT靶点上也跑在最前列，是该领域的先驱者之一。此前百济曾于 2021 年末与诺华合作开发该药，然而随着TIGIT靶点的一系列失利，诺华也调整了研发策略，在2023年度与百济终止了合作。

不过，尽管在肺癌领域屡遭挫折，并不意味着TIGIT靶点的彻底失败。不仅罗氏仍在肝癌上开发该类药物，阿斯利康今年也刚刚启动PD-1/TIGIT双抗的3期临床试验，百济神州在欧司珀利单抗开发计划中，还有关于DLBCL，头颈癌，胃癌等早期研究。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

TIGIT靶点作为肿瘤免疫治疗领域备受期待的“PD-1接班人”，近年来却因临床试验高失败率陷入困境。尽管TIGIT在实验室阶段展现出阻断免疫抑制通路的潜力，但在真实世界的临床试验中，其疗效并未达到预期。这种理论与实践的割裂，反映了肿瘤免疫治疗从靶点选择到临床转化的系统性挑战。

参考来源：

[1] 百济神州官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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