仿制药行不行?仿制药、通过一致性评价的仿制药和原研药,咋选?

安恒远养护说 2025-02-15 14:26:34

继三分钱一片的阿司匹林等超低价集采药之后,在今年的2月10日,湖北医保服务平台全国中成药采购联盟又发文表示,有174个中成药成功纳入集采,其中药物的价格的下降幅度也非常高,就比如太行药业旗下的清开灵注射液就降价了96%之多。

这样的降价,对于需要用药的人群来说,可是很有利的,本来吃不起药的人,或许不用过于为药物的价格而担心了。

不过,也有一些人不看好这样的药物。

就好比,前段时间,不少网友便在网上表示“购买集采药效果不好,就比如麻药不麻、降压药不降、泻药不泻”,已然引起了不小的关注。

当然,针对这一问题,官方也给出了回应,说法多来自于他人转述和主观感受,但是,从临床数据来看,使用原研药或集采药治疗的话,都能获得不错的效果。

集采药的质量,并非上不得台面,正如官方部分接受采访的时候回应的那样,我国的仿制药的评价技术已经和国际接轨了,是可信赖的。

便宜到消费者不敢用的仿制药,还真行!

集采药虽然确实相对来说的确是非常的便宜,但大家有没有想过,一直以来集采药都是国家部门机关在推进这件事,他们忙前忙后难道就只是为了坑消费者?

这无论如何都说不通,不是吗?

而且不仅仅是我国,像美国这一令人熟知的发达国家,他们的处方中有90%都是集采药,所以实际上大家真的可以放心使用集采药。

不过不可否认的是,或许的确有些网友购买到了没有药效的集采药,但单凭这一点就能说集采药都没效果吗?

就拿集采降糖药二甲双胍为例,有部分患者在服用之后表示降糖效果不佳。但很多人可能不知道,在公认的世界研究结果中可以得知,集采药二甲双胍空腹血糖<8mmol/L的达标率为83.8%,乍一听是不是觉得它的效果达不到100%效果很差,但实际上原研药也才87.6%,并没有相差多少。

而且糖化血红蛋白<7%的达标率集采药甚至比原研药还要高,分别是83.4%以及78.9%,所以说实际上二者在临床治疗上的差别并不大。

只不过很多人都过于担心集采药质量,因而忽略了一个不争的事实,那就是世界上每一种药物都不是神药,并不是说用了就一定会有很好的效果,都会有各种各样的例外,这也是不可避免的事情。

任何药物都可能会药效不佳,哪怕原研药也是如此,当然大家倘若真的发现集采药出现了什么问题,自然可以大胆地指出来。

因为一直以来国家对于药品质量都是“全覆盖检查、零容忍惩罚”,就比如在已经使用的前九批一千六百多个中选药物中,就有九个因为质量风险高被取消中选资格并被严肃处理,而且其中甚至有三个是原研药,所以说仿制药的服用大家还是可以放心的。

不过大家有这种防范的意识无疑是一件好事,能降低我们被骗的几率,防止“丢钱”的同时还损害了自己的身体健康。

仿制药、通过一致性评价的仿制药、原研药到底怎么选?

当然,不管怎么说大部分原研药都具有不错的效果,而且临床使用经验丰富,所以哪怕不幸出了什么问题也能更加快速的解决,所以说它的优点还是不可否认的。

只不过相对应的它价格也会比仿制药贵的多,所以患者们若是不想吃仿制药只想吃原研药的话也并没有错,只要自己觉得药效好、价格可以接受即可。

另外,还有不少小伙伴可能已经发现了,集采仿制药似乎有两种,分别是仿制药以及通过一致性评价的集采药,那么这两种有什么区别呢?

事实上“一致性评价”国家机关推出用于检验仿制药质量的一种方法,具体是需要以国际公认的严格标准以及技术要求为基础,将仿制药和原研药进行严格比对,如果仿制药各方面的性能都和原研药基本一致才能获得“通过一致性评价”的审批。

而且为了进一步确保这种通过一致性评价药物的质量,国家还会在这些药物上市后进行严格监督,一旦出现质量问题将会被大力打击,而且倘若要做出改动也必须要重新进行审批。

简单来说,通过一致性评价的仿制药是在仿制药中质量更加优良的一批仿制药,因为它各方面都会更加严格对标原研药,所以会与原研药更加相似而且价格更低一些。

但是需要注意的是,通过一致性评价的仿制药虽然比原研药价格更低,但可能会比一般的仿制药价格更高一些。

因为一款仿制药想要通过一致性评价,就必须要进行各种各样的临床实验,而这就需要大量的资金投入,所以其价格自然而然得便会水涨船高。

总的来说,价格最低的药物是仿制药,不过它的药效虽然和原研药类似但可能稍逊于通过一致性评价的仿制药,而效果最好大概率仍旧是原研药,因为无论是哪一种仿制药对标的都是原研药。

所以对于这三种药物的选择,基本上都是价格的问题,患者们只需要综合考虑自己的经济情况后做出选择即可;当然,如果拿仿制药和通过一致性评价的仿制药,这两种来比较的话,价格相差不大的话,一般医生可能会倾向于推荐后者,毕竟质量更有保证。

为何医院的原研药越来越少了?是不被允许吗?

但是有些小伙伴可能还会有一些疑问,那就是为什么现在很多公立医院里似乎很难买到原研药了呢?是不被允许了吗?

还真不是!

通常情况下,集采药物只占到医院用药的一部分,还有一部分是完全是由医疗机构自己决定购买什么药物。而对于在公立医院较难购买到原研药的问题,实际上还是成本问题。

如果能在严格保证药物品质的同时降低采购价格的话,那医院也会更倾向于购买仿制药,所以这也是很多公立医院原研药较少的原因之一。

当然还是那句话,无论是仿制药还是原研药,它们都不是神药!它们都可能会存在药效不佳的情况,而对此大家要学会理性看待;一种药物不行的话,医生往往会制定其他的治疗方案,这个治疗方案也更符合患者的实际情况,效果也自然会更好。

参考文献:

[1].人民日报健康客户端. 第三批全国中成药集采公布结果,共有174个药品中选 2025年2月13日

[2].新华网 . “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”?医保、药监这样回应 2025年02月11日

[3].人民网 .集采药品中选价能否覆盖成本? 医保、药监部门回应 2025年02月11日

[4].央广网. 不允许采购使用“进口原研药”?国家医保局回应 2025年1月20日

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