近日，据NMPA官网最新显示，湖南科伦制药提交的4类仿制药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液（规格：1.0g/100ml）获批上市并视同通过一致性评价。该产品适用于多种病原体感染、需氧和厌氧菌混合感染及在病原菌未确定前的早期治疗。

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亚胺培南是首个临床应用的碳青霉烯类β-内酰胺抗菌药，其复方制剂自1985年德国上市已有40年历史。国内首创的即配型粉液双室袋亚胺培南西司他丁/氯化钠注射液，因即配即用、高效安全，能有效满足急危重症感染患者的抗感染治疗需求。据摩熵医药数据库显示，近年来注射用亚胺培南西司他丁钠在院内销售额均在24亿元左右，其中默沙东占据市场份额近8成。

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目前，亚胺培南西司他丁钠相关品种已有山东新时代药业、深圳市海滨制药、国药集团国瑞药业等6家药企的过评，科伦药业则是首家过评注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的企业。

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科伦药业长期以来深耕抗感染领域，产品布局覆盖抗病毒、抗真菌、抗细菌等多个领域，目前已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价。在高端抗感染领域有注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑注射液等产品获批上市。2025年至今，科伦药业（含子公司）已有他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液等12款品种过评。

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此外，科伦药业已有注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液8款粉液双室袋品种获批上市，是该领域的领军企业。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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