2024年7月8日，IDEAYA Biosciences公司公布了其在研疗法IDE397治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极研究结果。

IDE397是一种有效的、选择性的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂。MTAP缺失的肿瘤因为肿瘤代谢途径的变化对它尤其敏感。MTAP缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%，包括大约15%的非小细胞肺癌（NSCLC）、28%的食道癌、26%的膀胱癌、和10%的胃癌患者。目前还没有美FDA批准的针对MTAP缺失实体瘤患者的治疗方法，这突出了未满足的医疗需求。

代号：IDE397

靶点：MTAP

厂家：IDEAYA Biosciences公司

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

该公司在其II期临床试验中观察到30mg扩展剂量的令人鼓舞的临床活性。该试验评估了其潜在的一流MAT2A抑制剂IDE397在重度预处理的MTAP缺失尿路上皮癌和NSCLC患者中的临床活性。接受评估的患者既往接受治疗的中位数为2。

在18例可评估的MTAP缺失患者（包括7例尿路上皮癌、4例腺癌NSCLC和7例鳞状NSCLC患者）中，总体客观缓解率（ORR）为39%，疾病控制率（DCR）为94%。根据RECIST 1.1评估，18例可评估患者中有1例完全缓解（CR），6例部分缓解（PR）。2例部分缓解正在等待确认，其中1例尿路上皮癌患者在最后一次CT扫描评估时靶病变肿瘤缩小100%。

此外，在18例可评估患者中，14例（78%）患者观察到肿瘤缩小。中位治疗持续时间、中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）尚未达到。

关于安全性，在IDE397 30mg每日一次扩展剂量组中，约有5.6%的3级或以上药物相关不良事件（AE）和无药物相关严重不良事件（SAEs）。未观察到与药物相关的不良反应导致停药。

小结

根据更新的临床数据表明，IDE397具有令人鼓舞的初步临床疗效和良好的安全性。

参考来源：

https://ir.ideayabio.com

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