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4月28日，鲁南贝特制药提交了艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过6.8亿元。早前鲁南制药集团暂无止血药（化学药或生物药）获批，艾曲泊帕乙醇胺片将助力集团开拓止血药（化+生）230亿市场。

图1：鲁南制药最新申报的产品

来源：CDE官网

艾曲泊帕乙醇胺片是通过激动血小板生成素受体，诱导骨髓巨核细胞增殖和分化，从而提高血小板计数，减少或防止出血的发生。米内网数据显示，该产品已有超过10家国内药企获得生产批文。

图2：艾曲泊帕乙醇胺片的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），艾曲泊帕乙醇胺片的销售额在2021年达到8亿元以上，近三年持续负增长但降速在逐年放缓，有望恢复活力。2024上半年在止血药（化+生）市场，艾曲泊帕乙醇胺片是TOP11产品。

图3：中国三大终端六大市场止血药（化+生）的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

近几年在中国三大终端六大市场，止血药（化+生）的销售规模在稳步上涨，2023年突破230亿元，2024上半年增长了0.38%，市场潜力可期。数据显示，艾曲泊帕乙醇胺片是鲁南制药集团（含子公司）首个申报上市的止血药，若顺利获批将为集团开拓新市场。

表1：鲁南制药集团（含子公司）今年以来获批的新产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，鲁南制药集团（含子公司）已累计获批了9款新产品，涉及6个大类（9个亚类）。琥珀酸普芦卡必利片是集团首款治疗便秘的化药，罗沙司他胶囊是集团首款抗贫血制剂，鲁南制药集团的产品线正在不断丰富，竞争力也在逐步提升。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！