江西省精神卫生中心 郭中孟 编译 Leah Kuntz，PsychiatricTimes. March 31, 2025 关键要点 l SPG302是一种针对精神分裂症中谷氨酸能突触恢复的神经再生疗法，可能改善所有症状维度。 l 当前的抗精神分裂症治疗主要针对阳性症状，而忽视了阴性和认知症状。 l SPG302的开发得到了FDA、NIH和国防部的支持，突显了其潜在影响。 l 最近Cobenfy的批准标志着精神分裂症治疗的进展，但SPG302提供了一种针对突触丧失的全新方法。 2025年3月31日Spinogenix公司宣布其SPG302治疗精神分裂症患者2期试验的开放注册，此前其研究新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。总部位于美国的试验评估了SPG302每日一次给药的疗效、安全性和耐受性，该试验在澳大利亚进行中。 “我们对有可能为美国患有精神分裂症疾病的人们带来全新的治疗方法感到非常兴奋。突触再生可能会改善精神分裂症的护理标准，并有可能帮助那些从当前药物中受益有限的人们，”Spinogenix的首席执行官兼创始人Stella Sarraf博士说。 SPG302是一种每天一次的药物，作为首个用于治疗精神分裂症的突触再生方法，具有改善所有症状维度的潜力。SPG302代表了一种新的再生医学方法，旨在恢复大脑受疾病影响区域的谷氨酸能突触，例如认知、呼吸和运动功能的下降。SPG302还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），并且得到了美国国家卫生研究院（NIH）和国防部的临床前支持。 多巴胺靶向抗精神病药物是治疗精神分裂症超过50年的主要药物，主要针对阳性症状，而不针对阴性和认知症状。FDA最近批准了Cobenfy（KarXT），这是50多年来首个针对精神分裂症新机制的新型药物。这标志着在填补这些空白方面取得了进展，但并没有解决精神分裂症发病机制的一个关键方面：谷氨酸能突触的丧失，这可能是所有症状维度的主要贡献者，并且被认为是由遗传和环境风险因素共同驱动的。 “到目前为止， 还没有批准的治疗方法可以解决与精神分裂症相关的阴性症状和认知障碍，” Christoph Correll博士说，“由于在前额叶皮质和其他重要脑区谷氨酸能突触丢失可能是精神分裂症病理生理的关键，SPG302有可能改善精神分裂症患者的精神阳性、阴性和认知症状。神经再生的修复特性可能也适用于精神分裂症的早期干预， 也适用于目前仅批准氯氮平治疗的难治性精神分裂症患者的干预。”