记者/ 韩璐 编辑/ 谭璐

“至今，我们已经为全球75万名患者提供治疗方案和医疗支持。”

近日，复宏汉霖举办2025全球研发日（RD Day）活动，复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊打趣道，之前做医生的时候，一年只能看1000个病人，要活到750岁，才能看75万个患者。

“一位患者的年治疗费用最少3万，累计销售额超过200亿元。”朱俊表示。

2024年，已上市的6款产品，合计为复宏汉霖带来近50亿元销售收入，带动公司营收57.244亿元，利润8.205亿元，同比增长超过五成。

接下来，复宏汉霖将用更多创新靶点与全球化，创造更大的临床价值。

自有章法

“我们的全球化自有章法。”朱俊介绍，公司针对美国、欧盟、日本、东南亚、中东、拉美六大市场的不同特点，稳步推进。

美国市场是全球生物医药的高地，竞争异常激烈。复宏汉霖选择自主运营，40余人的团队，包括多名医学背景成员。

在临床试验设计中，要求更严格。例如，在一项小细胞肺癌桥接实验中，其他同类试验在美国通常入组不超过60人，复宏汉霖的团队已完成150例入组。

去年，汉曲优获美国FDA批准上市，并完成首批商业化发货。

朱俊透露，未来四年，复宏汉霖计划在美国推动8款生物药上市，覆盖帕妥珠单抗、地舒单抗等多个产品。

在欧盟市场，去年一年，复宏汉霖主攻PD-1汉斯状的获批。公司为该产品争取到“孤儿药资格”（ODD），以26:2的压倒性投票结果，得到十年独占期与独立定价权。

朱俊强调，此举为后续在德国、英国等高定价市场的发展奠定基础，目前已在欧洲9个国家布局全球临床中心。

日本是一个成熟且规模可观的市场，在药品准入上，日本采用政府定价机制，对药品的质量、疗效以及临床价值有着严格的考量标准，因此，复宏汉霖聚焦于疗效显著的产品。

目前，复宏汉霖在日本招募资深临床团队，深入了解其医疗需求和临床实践特点，力求在汉斯状结直肠癌数据出炉后，迅速高效地将产品推向市场。

而东南亚、中东和拉美市场，蕴含着巨大的发展潜力，普遍存在“缺医少药”的问题。

“哪里有市场、哪里有病人、哪里有需求，我们就去哪里。”朱俊表示。

创新为底

复宏汉霖的全球化底气源于其研发策略，聚焦未满足的临床需求，通过“微创新”优化试验设计。

例如，汉斯状在小细胞肺癌、胃癌新辅助治疗、结直肠癌等适应症上，实现差异化突围。

朱俊坦言，从PD-1的上市时间看，汉斯状不占先发优势，就在开发思路上找差异化。

“我们找此前差一点做出来的适应症，之前的失败可能不是因为药物有问题，而是当时试验设计的局限性。我们进行改良，就是所谓的微创新。”

其他产品也类似，例如HLX22针对的HER2靶点，作为成熟靶点，赛道拥挤，但是越成熟的靶点，越容易被迭代。

复宏汉霖的HLX22就是瞄准HER2靶点耐药后市场，通过开发不同的表位，研发抑制信号不同、降低毒性的新产品。

对于长期战略方向，朱俊表示，首先会关注多靶点协同精准推送，包括靶向免疫、靶向化疗、靶向去糖基化等；其次，在自免、代谢领域推出更多产品，开发新剂型，提供更便利的用药方式。另外，在核心管线加速新适应症的拓展，加速出海。

公司目前拥有48000升产能，生产批次超过1050批，生产成功率达98%，并通过多国监管机构认证。

“和全球顶尖的药企相比，还远远不够。”朱俊表示，产能还要爬坡，“我们的最终目的，不仅要让中国市场获益，也要走向全球。”