来源：细胞与基因治疗领域

最近，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》。

这是继今年2月首批目录发布后的一次更新，本批目录新纳入17项细胞与基因治疗技术，并首次将细胞外泌体技术纳入临床应用实施清单。第二批目录的快速发布体现了海南自贸港在生物医学新技术转化应用领域的先行先试政策优势，为全国细胞与基因治疗技术规范化发展提供了实践参考。

此前，发布的《生物医学新技术转化应用实施目录（第一批）》如下：

去年12月，海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，自2025年2月1日起施行。其中，《规定》第二条指出：在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理活动，适用本规定。

另外还提及支持先行区建立生物医学研究机构，培养具备研发和应用生物医学新技术能力的高水平专业技术人才；先行区应当引进和建设生物医学新技术公共制备平台、公共存储平台、公共检测平台等第三方平台。

同时， 外商投资企业可以依照规定从事生物医学新技术开发和技术应用，符合条件的，用于产品注册上市和生产； 鼓励先行区内从事生物医学新技术研发、生产的单位与境内外医疗机构、科研机构、高等院校、企业等开展合作。

　　支持先行区医疗机构与已完成生物医学新技术临床研究备案的机构开展合作。支持先行区医疗机构与已进入国内临床试验阶段产品、境外已获得上市许可的生物医学新技术产品的机构开展合作。