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FDA最新公布2025财年 (2024年10月1日至2025年9月30日)用户费用。其中，510(k)上市前提交标准费用
近日，欧洲医疗技术协会(MedTech Europe)发布制造商声明模板，以方便制造商就法规(EU)2024/1860
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市场、经济、技术日新月异，风险往往无法避免。主动、有计划地将风险降至最低的管理过程，有助于降低决策错误概率、危害损失可能
凝血与纤溶系统的平衡对于维持生命健康至关重要，从深静脉血栓形成（DVT）到肺栓塞（PE），再到恶性肿瘤和妊娠期并发症，凝
■ 2024年5月27日发布的《广西壮族自治区发展和改革委员会 广西壮族自治区财政厅关于进一步降低医疗器械产品注册收费标
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2024年5月10日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据
签名：始于1996年，近30年医械合规服务经验。
