红枫湾APP：发表在《贫困传染病》杂志上的一项研究表明，使用恩曲他滨-富马酸替诺福韦二吡呋酯（FTC/TDF）作为HIV暴露前预防（PrEP），可降低男男性接触者（MSM）的乙型肝炎病毒（HBV）发病率。该研究由黄晓婕、王辉、陈耀凯等中国艾滋领域的专家领导。

背景

元分析显示，中国MSM中HBV的患病率更高（7.9%-8.9%）；对于有HIV高风险感染人群及HIV感染者而言，丙型肝炎病毒（HCV）传播的风险会增加。

每日或按需口服FTC/TDF是针对MSM的一种有效HIV PrEP策略。然而，使用HIV PrEP可能会增加HBV等性传播感染（STIs）的风险，这可能是由于安全套使用减少或性伴侣数量增多所致。

针对HIV感染者使用FTC/TDF的研究表明，因为替诺福韦（TDF）对HBV具有活性，且被用于治疗HBV感染者，基于TDF的HIV PrEP可能同时预防HIV和HBV。

而对于HCV来说，FTC/TDF缺乏抗HCV的活性，但使用FTC/TDF进行HIV PrEP可能会通过风险补偿增加HCV的风险。

本研究旨在调查使用基于FTC/TDF的HIV PrEP的MSM中HBV/HCV的发病率，以解决中低收入国家的证据缺口。

方法

研究团队对中国现实世界口服PrEP（CROPrEP）研究进行了二次分析，该次分析包括259名FTC/TDF使用者和120名非使用者，他们在基线时被确定为HBV易感者。

其中FTC/TDF使用者为18至65岁的未感染HIV的男性，一生中曾与男性进行过口交和/或肛交，且在过去六个月内报告至少符合一项性风险标准（与男性进行无安全套肛交（CAI）、有≥2名男性性伴侣、有性传播感染诊断史或使用过暴露后预防用药）。

参与者在基线检查和12个月随访时接受了HBV/HCV检测。只有HBV易感（乙肝表面抗原阴性、乙肝表面和核心抗体阴性）的MSM者被纳入次级分析，以计算HBV发病率。主要结局是12个月随访时的HBV/HCV发病率。贝叶斯泊松回归确定了HBV/HCV感染风险因素。

注：

·CROPrEP是一项多中心、现实世界的研究，于2018年12月11日至2020年11月30日在北京、沈阳、深圳和重庆开展，前瞻性招募了1023名FTC/TDF使用者和507名FTC/TDF非使用者。

·贝叶斯泊松回归是一种结合了贝叶斯统计方法和泊松回归模型的统计分析方法。它主要用于处理计数数据，例如在一定时间或空间内发生的事件数量。

结果

在12个月的随访中，无论是每日还是按需进行PrEP，FTC/TDF使用组未发生HBV感染事件，FTC/TDF非使用组仅发生1例HBV感染事件。

这些结果与之前的研究一致。例如：

·比利时安特卫普进行的一项为期318人年的随访研究中，200名使用每日或按需PrEP的男男性行为者中未报告新的HBV感染病例。·日本东京的一项研究发现，PrEP非使用者的年HBV发病率显著高于每日和按需PrEP使用者。

在HBV易感FTC/TDF非使用者中，新HBV感染的发生率为0.77/100 PY（95% CI：0.02-4.20）；在HBV易感FTC/TDF使用者中，新HBV感染的发生率为0.00/100人年（PY）[95%置信区间（CI）：0.00-1.32]。使用FTC/TDF后HBV发病率降低[调整后的发病率比（aIRR）：0.00；95% CI：0.00-0.00]。

12个月后，FTC/TDF使用者和非使用者的HCV发病率分别为0.31/100PY（95%CI：0.06-0.90）和0.00/100PY（95%CI：0.00-0.74）。 未使用FTC/TDF者的HCV发病率低于使用FTC/TDF者（aIRR：0.00；95% CI：0.00-0.25）。

局限性

不过本研究也存在部分局限性，比如旨在特定地理区域进行可能限制可推广性、使用了自我报告的性行为数据，可能存在报告偏差等。未来研究应解决这些局限性，并进一步探讨PrEP对不同环境下男男性行为者中HBV和HCV风险的潜在影响。

结论

研究表明，使用FTC/TDF作为HIV PrEP降低MSM中HBV发病率具有潜在益处，突出了在PrEP项目中同时解决HIV和HBV风险的综合预防策略的潜力。

此外，更广泛的干预措施，如普遍的HBV筛查、疫苗接种和性教育，可以显著降低HBV传播风险，对于在男男性行为者中实现HBV消除至关重要。医疗保健提供者应利用PrEP咨询的机会，推广HBV筛查和疫苗接种，确保疫苗接种完成。

本研究中FTC/TDF使用者的HCV发病率与澳大利亚和其他高收入国家报告的发病率一致，这凸显了定期进行HCV等STI筛查，作为PrEP管理的重要组成部分的重要性。

这些发现可能有助于指导使用FTC/TDF的男男性行为者中HBV和HCV的预防与控制策略，尤其是在中低收入国家（LMICs）。