HPV 是Human papillomavirus的缩写,翻译过来是人乳头瘤病毒。因HPV疫苗主要防止宫颈癌,国内宣传预防也以女性为主,因此该疫苗在国内也称为“宫颈癌疫苗”。但2006年经FDA批准上市的4价HPV疫苗明确包含了男性和女性,后来因市场需求大,GSK开发并于2009年十月获批上市的2价疫苗才只针对女性群体。2014年获批上市的9价HPV疫苗(针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)适应人群仍然包含男性和女性。
研 究 证 实,高 危 型 人 乳 头 瘤 病 毒(HighGRisk HumanPapillomavirus,hrHPV)持续感染是导致宫颈癌的必要条件,约80%的女性一生中会发生 HPV 感染[参考文献1],从 HPV 感染发展到宫颈癌的进程长达10~20年.宫颈癌的预防手段包括接种 HPV 预防性疫苗(一级预防)和早期筛查(二级预防 ).后来研究实践中发现宫颈癌病毒有70%以上都是由男性传播给女性的,因此男性接种疫苗对于女性伴侣健康尤为重要。值得一提的是以前没大力推广,主要是缺货,国内供不应求,才主要以感染后伤害最大的女性为主。

数日前有媒体报道了中国首例针对男性的HPV疫苗上市,并指出这是国内目前唯一获批的并且可以用于男性的HPV疫苗。

该疫苗为4价疫苗,顾名思义,就是针对4种病毒亚型,分别为HPV6、11、16、18亚型。HPV疫苗最早是2价疫苗,只针对常见高危的HPV16和18型。

默沙东诊疗手册指出目前已知的HPV亚型已超过100种。某些类型会导致明显症状,比如常见的皮肤疣。特别说明生殖器或肛门疣主要由6型和11型造成的,但6型和11型致癌性较低; 其他亚型尤其是 16 型和 18 型可感染肛门-生殖器区域,虽不容易出现症状,但易发生癌前病变(上皮内肿瘤)或致癌。

免疫系统正常情况下,机体会及时清除病毒,通常感染在8个月后消失;但有极少数不到十分之一的患者,可持续2年以上。所以目前市场上主要4价疫苗就可预防常见的高危型HPV亚型。

早在2022年12月20日,世界卫生组织就给出过建议,并指出在可行和家庭条件允许,负担得起的情况下,推荐男童和老年女性进行疫苗接种。

世界卫生组织对宫颈癌介绍


凤凰网今日也发表了看法:男女共防才是大趋势所需。并引用《柳叶刀》子刊The Lancet Global Health上 的论文(参考文献2),指出对全球1995年到2022年间发表的关于男性HPV感染率的研究论文进行系统分析评估发现,研究中15岁以上男性,高达31%感染了至少一种HPV亚型,有21%感染了至少一种高危或致癌HPV亚型,包括最常见的HPV-16(感染率5%)和HPV-6(感染率4%)。

早在2023年10月,北京官网曾刊登了国家卫健委的报道,指出男性是HPV的主要传播者,感染率极高,感染类型和组织分布与女性相似。在全球范围内,尤其是人类免疫缺陷病毒(HIV),俗称艾滋阳性和同性恋中,男性感染率显著高于女性,因此很多年前就有报道说,国外此类人群是男性HPV疫苗接种的主要受众。同时指出虽然男性感染HPV持续存在的可能性较小,但感染后可引起弱精症、男性不育、生殖器疣等良性疾病和阴茎癌、肛门癌等恶性肿瘤。
文章还指出,接种HPV疫苗,男性除了预防口腔癌、喉癌、前列腺癌、阴茎癌等疾病外,还可以保护伴侣。并引用研究报告说,只有男女双方都接种HPV疫苗,并且社会接种率达到75%的以上,才有可能尽快消除引发宫颈癌的HPV16和HPV18型病毒。

而2023年3月就有国内药企招募志愿者,男性打HPV疫苗的报道。

我以前也做疫苗的,刚接触的是新抗原肿瘤疫苗,当时老板是军医出身,常去给各大医院演讲,当时国内主要方向还是女性HPV预防为主,医生共识是疫苗只对无感染的人有预防作用,感染后再打疫苗作用不大,作为HPV携带者(感染后无症状)目前没有药物可以治疗,只能通过定时检查,出现病症后才可以用药治疗。
当时为了解决这个行业痛点,老板决定研发治疗型HPV疫苗,不过可惜的是后来资金链断裂,没有接着做下去。因为目前没有有效药物治疗,感染率又较高,做好环境卫生和在经济允许的情况下男女共同接种很有必要。

我国不同地区、不同程度宫颈癌患者最常见HPV型别

30 余年前首次在宫颈癌组织中发现了 HPV病毒,进一步研究证实大约 有15 种高危基因型 HPV(hrHPV)病毒,女性群体宫颈被持续感染可导致宫颈癌、癌前损害以及 3 级宫颈上皮内瘤变(CIN3)、原位腺癌(AIS)。
从感染到癌变可用四步描述:感染、 持续增殖、出现病变损害、发生侵袭性癌症。大多数 HPV 感染呈良性,2 年内可以清除或控制。
女性较男性更容易感染 HPV 引发相关癌症,所以在供应有限时,优先进行青少年女性进行 HPV 接种。根据获益程度来排,接种疫苗的先后顺序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。
HPV 疫苗安全性在几个国家已充分评估。不过CDC 统计,在约 5600 万剂 HPV 接种人群中,不到0.03%接种人群出现昏厥、头晕、恶心、头痛、发热和荨蔴疹非严重副反应,WHO 全球疫苗安全委员会 2014 年 3 月 12 日声明,近年接种副反应事件有所增加,但大部分未经证实,或缺乏证据。
参考文献:【1】ChessonHW,DunneEF,HaririS,etal.TheestimatedlifetimeprobabilityofacquiringhumanpapillomavirusintheUnitedStates.Sexually Transmitted Diseases,2014,41(11):660—664.
【2】Global and regional estimates of genital human papillomavirus prevalence among men: a systematic review and meta-analysis