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欧洲医疗器械命名系统(European Medical Device Nomenclature,简称EMDN)，被制造商
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2025年1月，医疗器械协调小组(MDCG)发布MDCG 2021-12 Rev.1《欧洲医疗器械命名系统EMDN常见问
CE技术文档质量优或劣？是否符合公告机构要求？是否符合公告机构审核“口味偏好”？都是影响制造商向IVDR顺利过渡的重要因
医疗器械CE审核是欧盟医疗器械市场的准入门槛，其要求企业的产品设计、生产、检验等各个环节都必须符合欧盟相关法规。设备控制
一、全新上市后监督法规的指南文件2024年《英国医疗器械上市后监督要求法规修正案》对2002年《英国医疗器械法规》进行修
签名：始于1996年，近30年医械合规服务经验。
