薄膜过滤法无菌检测用到的仪器和设备

1、用到的设备和仪器：

集菌仪，一次性集菌器，酒精灯，电子打火消毒喷枪，不锈钢镊子、无菌均质袋(无菌锥形瓶)、不锈钢剪刀、电子天平、玻璃注射液瓶

2、环境要求：检验前先开紫外灯和空调净化系统半小时。

3、供试液制备:根据样品要求稀释。

集菌仪

4、过滤：先把集菌器硅胶管有挡头的一头放在集菌仪泵头外面，然后把硅胶管压在泵头上。(注意这里容易把硅胶管压破)，针头和瓶口每次使用前都要用电子打火消毒枪灼烧消毒。过滤供试液和冲洗液时按上集菌器上面的帽。供试液和冲洗液过滤完后，拿下上面的帽，按上下面的堵头，用止血钳夹住两个集菌器的硅胶管，向一个菌菌器中泵入100ml胰酪大豆胨液体培养基。打开止血钳，夹住已注入培养基的集菌器硅胶管，向两个集菌器中各泵入100ml硫乙醇酸盐流体培养基。放下装培养基的瓶子，打开集菌仪的泵头，距集菌器上口近端加上夹子，从硅胶管分开处夹断，然后把断口按在集菌器上面有过滤膜的口上。

5、接种:其中一个硫乙醇酸盐培养基接入小于100cfu的阳性菌1ml，做为阳性对照。33摄氏度培养72小时。

6、培养：硫乙醇酸盐流体培养基，33℃培养14天。胰酪大豆胨液体培养基，23℃培养14天。

注：此操作没有具体到品种，如果要具体到品种，样品加入量要根据产品特性和批量来决定。培养基加入量要在符合药典和法规要求的同时通过方法验证来得到。

智能集菌仪

上海恩计-智能集菌仪

轻便型集菌仪EJ-QB101是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室，微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。

主要特征：

1、轻便型集菌仪用PLC控制采用优质蠕动泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全;

2、4.3寸液晶屏触控低档位和高档位随时切换，多种转速选择，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求;

3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌;

4、双口支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。

5、增设脚踏开关，更便于实验操作。