人工肾大变身!从“背包”到“体内”,透析也能这么酷

张宏涛小宏 2025-03-25 04:00:52

透析患者的“自由梦”

想象一下,一位透析患者,每周要去医院三四次,每次4小时绑在机器旁,生活被时间和地点牢牢框住。如果能有个“口袋里的透析机”,随时随地净化血液,甚至直接植入体内像真肾一样工作,会不会彻底改变他的生活?2025年,美国肾脏病学会期刊(AJKD)发表了一篇重磅文章,更新了便携式、可穿戴式和植入式人工肾的研究进展。这不是科幻,而是科学家们正在努力实现的未来。今天,我们就来聊聊这些“肾脏救星”的最新动态,看看它们离我们还有多远!

第一部分:肾衰竭的难题与技术突围

全球范围内,终末期肾病(ESKD)患者数量逐年攀升。据预测,到2030年,将有1450万人需要肾脏替代疗法(KRT),但三分之二的人——尤其是在低收入国家——因为经济、基础设施等原因得不到治疗,只能面对死亡的结局[1]。现在的KRT主要有三种:肾移植、腹膜透析(PD)和血液透析(HD)。肾移植是首选,但捐献肾源稀缺,很多人不适合手术;而PD和HD虽然救命,却依赖水电和物流,成本高昂且不方便,自上世纪80年代以来进步缓慢。

文章作者提出了一个大胆的类比:非洲的“手机革命”。电话发明后,西方迅速普及了有线网络,但非洲因基础设施落后发展迟缓。直到移动电话出现,非洲一跃成为“无缆”通信先锋,到2022年撒哈拉以南地区已有4.89亿手机用户[2]。肾病领域能不能也来一场“技术跳跃”,用小型化、移动化的设备打破限制?这正是便携式、可穿戴式和植入式人工肾的目标。

第二部分:便携式、可穿戴式和植入式 artificial kidney,啥区别?

这些新技术的核心是让透析更自由、更贴近生活。文章按设备大小和使用方式,分了三个档次:

1. 便携式(Portable):

体积小到符合航空手提行李标准(56×45×25厘米),适合旅行携带。

2. 可穿戴式(Wearable):

像背包或腰带一样挂在身上,边走边透析。

3. 植入式(Implantable):

直接装进体内,接近真肾大小,彻底摆脱外部设备。

这三种技术各有妙招,比如“再生透析液”“纳米滤膜”和“生物反应器”,我们接下来逐一揭秘。

第三部分:腹膜透析(PD)的“移动升级”

腹膜透析是用腹膜过滤血液,不需要体外血循环,但传统方式每天要换几次透析液,患者得拎着大包液体到处跑。现在,可穿戴PD设备让这一切变了样:

新加坡的VIVANCE(原AWAK):

用吸附剂再生透析液,每小时循环2升,像个肩带包。已经做了初步人体试验,安全性不错[3]。

荷兰的Weakid:

晚上连着台式机透析,白天用便携模块加量,12人临床试验正在进行[4]。

马来西亚的Peritocare:

单次通过设计,不再生透析液,11人试验已完成,简单实用[5]。

还有个“黑科技”:用太阳能制备透析液,未来可能让偏远地区患者也能用上PD[6]。这些设备让PD从“家里蹲”变成了“随时走”,大大提升了灵活性。

第四部分:血液透析(HD)的“瘦身计划”

血液透析通过机器过滤血液,传统设备又大又耗水(单次用掉几十升),只能固定在医院或家里。新一代HD设备走的是“瘦身+节能”路线:

便携式HD:

比如NextKidney的Neokidney,符合航空行李标准,用再生透析液大幅减少水电消耗。2024年肾脏周上公布了首个人体试验结果[7]。

可穿戴式HD:

Victor Gura医生研发的WAK,能挂在腰间,已进入临床试验[8]。

部分植入式HD:

把过滤器植入体内,血液靠心脏推动,只需外接小型透析液循环装置,省去了针头和体外血路[9]。

这些技术的好处显而易见:水用量降到原来的1/10到1/20,电费也省了,患者还能出门旅游甚至上班。调查显示,498名肾衰竭患者愿意冒1%的感染风险和0.5%的五年内死亡风险,换取完全的移动自由[10]。

第五部分:植入式人工肾:终极梦想

如果说便携式和可穿戴式是“减负”,植入式人工肾(IAK)就是“脱胎换骨”。它有两个核心部件:

1. 纳米孔滤膜:

用硅晶片做出超细过滤孔,美国的Kidney Project用“狭缝孔”,欧洲的KIDNEW用“分子自组装”技术,孔隙密度更高,滤毒更高效[11]。

2. 生物反应器:

培养肾小管细胞,回收水分、维持体内平衡,还能把毒素排到膀胱,跟真肾一样[12]。

美国加州大学和范德比尔特医学院的Kidney Project已经证明了生物反应器的可行性,并在动物模型中测试了滤膜[13]。欧洲的KIDNEW和NXTGEN也在加速研发,加入了芯片集成电子,能无线供电和传输数据[14]。这种IAK一旦成功,患者将彻底告别透析机,生活质量飞跃。

第六部分:肠道当“第三肾”?

除了机器,科学家还想了个“歪招”:用肠道帮忙排毒。肾衰竭时,每天一半以上的尿素会跑到小肠,被细菌分解成氨(NH₄⁺)和碳酸氢盐,再回到肝脏变回尿素。能不能直接把这些废物“抓走”?

口服吸附剂:

比如环硅酸锆盐(ZS),每天30克能降低20-25%的血尿素氮,还能控钾[15]。加上一层疏水涂层,吸附氨的效果更好[16]。

未来畅想:

结合阳离子和阴离子交换剂,能同时清除钠、钾、磷等离子,最终用活性炭处理剩下的大分子毒素,简化透析设备[17]。

这招不仅能支持早期肾病患者,还可能让未来人工肾更小更便宜。

第七部分:路有多远?瓶颈在哪?

这些技术听起来很美,但离普及还有几座大山:

1. 资金不足:开发复杂医疗设备要5.26亿美元[18],而美国KidneyX从2019年起只投了1760万美元,分给76个项目,杯水车薪。欧洲的KIDNEW和NXTGEN预算4100万欧元,也捉襟见肘[19]。

2. 国际合作难:最好的大脑分散全球,竞争多于合作。文章呼吁“竞合”(Coopetition),共享知识产权,加速进程[20]。

3. 时间长:从创意到上市,哪怕一切顺利也要10年[21]。

对比1961年肯尼迪的登月计划,NASA当年拿到了5.31亿美元启动资金(1962年美元),5年内追加70-90亿,硬是把人送上了月球[22]。肾病创新若想提速,钱和协作缺一不可。

第八部分:患者的呼声与未来

患者们迫切需要更自由的治疗。498名患者的调查显示,他们愿意冒险换取移动性[10]。糖尿病患者靠倡导促成了人工胰腺的诞生[23],肾病患者也可以发声,推动公私合作和政策支持。美国肾脏患者协会(AAKP)发起了“肾脏十年”倡议,欧洲肾脏健康联盟(EKHA)也在行动[24]。护士也该参与设计新设备,美国肾脏护理协会(ANNA)已提出方法[25]。

结尾:你的肾脏未来,你说了算!

从背包大小的透析机到植入体内的小肾,再到用肠道排毒,人工肾的未来充满希望。但这需要科学家、患者、政府齐心协力。你期待哪种技术早日落地?是出门旅游的便携机,还是彻底解放的植入肾?欢迎留言聊聊你的想法——也许你的声音,就是加速奇迹的那一把力!

参考文献

1. Wieringa FP, et al. The Future of Technology-Based Kidney Replacement Therapies: An Update on Portable, Wearable and Implantable Artificial Kidneys. American Journal of Kidney Diseases. 2025; doi:10.1053/j.ajkd.2024.10.015.

2. GSM Association. The Mobile Economy Sub-Saharan Africa 2023. 2023. https://www.gsma.com/solutions-and-impact/connectivity-for-good/mobileeconomy/wp-content/uploads/2023/10/20231017-GSMA-Mobile-Economy-Sub-SaharanAfrica-report.pdf.

3. Htay H, et al. Preliminary safety study of the Automated Wearable Artificial Kidney (AWAK) in peritoneal dialysis patients. Perit Dial Int. 2022;42(4):394-402.

4. https://www.nanodialysis.nl/.

5. A. A. Hamzah, unpublished data, 2024.

6. Talbot B, et al. The point-of-care peritoneal dialysis system early evaluation study (POC-PDEE). Perit Dial Int. 2025;45(1):52-56.

7. Lau TW, et al. First-in-Human Trial of the NeoKidney Portable Hemodialysis Device Sorbent System. J Am Soc Nephrol. 2024;35(10S).

8. Gura V, et al. A wearable artificial kidney for patients with end-stage renal disease. JCI Insight. 2016;1(8).

9. Wieringa FP, et al. Transportable, portable, wearable and (partially) implantable haemodialysis systems. Clin Kidney J. 2024;17(9).

10. Wilson L, et al. Patient preference trade-offs for next-generation kidney replacement therapies. Clinical Journal of the American Society of Nephrology. 2024;19(1):76-84.

11. Suran S, et al. Silicon nanoporous filter technology: towards artificial kidneys. Euromembrane Prague 2024: Book of Abstracts. 2024:875-875.

12. Humes HD, et al. The bioartificial kidney: current status and future promise. Pediatric Nephrology. 2014;29(3):343-351.

13. Kim EJ, et al. Feasibility of an implantable bioreactor for renal cell therapy using silicon nanopore membranes. Nat Commun. 2023;14(1):4890.

14. Wieringa FP, et al. Coordinating efforts to optimize next-generation kidney replacement therapies. Clin Kidney J. 2023;16(6):885-890.

15. Roger SD, et al. Long-term safety and efficacy of sodium zirconium cyclosilicate for hyperkalaemia. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(1):137-150.

16. Richards E, et al. A perfluorocarbon-coated ZrP cation exchanger with excellent ammonium selectivity. Langmuir. 2023;39(22):7912-7921.

17. Ash SR. Oral sorbents for small, charged uremic toxins, and carbon block for regeneration of dialysate. Artif Organs. 2023;47(1):217-221.

18. Sertkaya A, et al. Estimated cost of developing a therapeutic complex medical device in the US. JAMA Netw Open. 2022;5(9):e2231609.

19. Wieringa FP, et al. The Future of Technology-Based Kidney Replacement Therapies. American Journal of Kidney Diseases. 2025.

20. Wieringa F, Sheldon M. The Kidney Health Initiative innovation roadmap for renal replacement therapies. Artif Organ. 2020;44(2):111-122.

21. Wieringa FP, et al. Transportable, portable, wearable and (partially) implantable haemodialysis systems. Clin Kidney J. 2024;17(9).

22. Ostovar M. The decision to go to the moon. NASA History Communications. 1998.

23. Koops R. A journey from becoming a diabetes type 1 patient to realizing a CE-marked artificial pancreas. Int J Artificial Organs. 2024;47(7):421-565.

24. Vanholder R, et al. The European Kidney Health Alliance (EKHA) and the decade of the kidney™. Nephrology Dialysis Transplantation. 2023;38(5):1113-1122.

25. Jönsdóttir AA, et al. Nephrology nurses’ perspectives for the designs of mobile hemodialysis devices. Nephrol Nurs J. 2022;46(6):481-530.

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