无菌检测(薄膜过滤法)所用到的设备和仪器有哪些

一体化蒸馏仪恩计仪器 2023-11-06 11:58:56

无菌检测(薄膜过滤法)所用到的设备和仪器有哪些

1、用到的设备和仪器:

集菌仪,一次性集菌器,酒精灯,电子打火消毒喷枪,不锈钢镊子、无菌均质袋(无菌锥形瓶)、不锈钢剪刀、电子天平、玻璃注射液瓶

2、环境要求:检验前先开紫外灯和空调净化系统半小时。

3、供试液制备:根据样品要求稀释。

集菌仪

4、过滤:先把集菌器硅胶管有挡头的一头放在集菌仪泵头外面,然后把硅胶管压在泵头上。(注意这里容易把硅胶管压破),针头和瓶口每次使用前都要用电子打火消毒枪灼烧消毒。过滤供试液和冲洗液时按上集菌器上面的帽。供试液和冲洗液过滤完后,拿下上面的帽,按上下面的堵头,用止血钳夹住两个集菌器的硅胶管,向一个菌菌器中泵入100ml胰酪大豆胨液体培养基。打开止血钳,夹住已注入培养基的集菌器硅胶管,向两个集菌器中各泵入100ml硫乙醇酸盐流体培养基。放下装培养基的瓶子,打开集菌仪的泵头,距集菌器上口近端加上夹子,从硅胶管分开处夹断,然后把断口按在集菌器上面有过滤膜的口上。

5、接种:其中一个硫乙醇酸盐培养基接入小于100cfu的阳性菌1ml,做为阳性对照。33摄氏度培养72小时。

6、培养:硫乙醇酸盐流体培养基,33℃培养14天。胰酪大豆胨液体培养基,23℃培养14天。

注:此操作没有具体到品种,如果要具体到品种,样品加入量要根据产品特性和批量来决定。培养基加入量要在符合药典和法规要求的同时通过方法验证来得到。

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