2025年1月，重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院）向国家药品监督管理局提交药物临床试验新增心血管内科专业备案申请。2025年2月28日，重庆市药品监督管理局审评中心专家组宋丹、谢雄、李芮莅临该院现场检查。重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）领导高度重视，机构副主任张志坚带队，机构办公室主任李晶、机构秘书彭敏婕全程参与，心血管内科专业组负责人苏立带领研究团队精心准备，相关部门配合协作，积极迎检。

会上，重庆市药品监督管理局检查组组长宋丹宣读检查要求、承诺书及工作纪律。重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）心血管内科专业组负责人苏立详细汇报心血管内科专业科室、研究团队、管理制度及科室优势特色等备案事项。

检查组专家对专业组的资料室、抢救室、受试者接待室及治疗室等关键区域进行实地查看；同时审阅机构和专业组的相关管理制度、SOP、应急预案等体系文件。专业组团队对检查组专家的提问进行了专业、细致的解答，充分展现重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）临床试验团队的专业水平和素养。

经严格检查与评估，专家组对重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）药物临床试验新增备案专业准备工作给予充分肯定，并针对检查中发现的问题提出了专业的指导和建议。机构及专业组积极落实整改，整改结果得到审评中心正式接收并通过。

此次检查不仅是对重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）心血管内科专业临床研究能力的全面检验，更是对重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）整体临床研究水平的一次重要评估和认可。新专业的再一次备案成功，标志着重庆医科大学附属巴南医院（巴南区人民医院）科研能力在稳步提升，为下一步承接高水平临床研究奠定坚实基础。

来源：重庆医科大学附属巴南医院

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