近期，已更新国内外以研发推进乙肝创新药物生物制药公司2023年上半年来最新药研进展、法国巴黎举行2023年全球肝炎峰会上最新进展（GHS-2023）和即将于2023年6月21日至24日举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会已被接受摘要。以下是其他几家国内外生物制药对乙肝在研新药最近开发进度描述：

乙肝制药前沿，PBGENE-HBV/AK0706/KW-027，截至2023年5月中进展

临床前乙肝基因编辑创新疗法PBGENE-HBV

已于GHS-2023大会上展示了PBGENE-HBV最新临床前开发数据，临床阶段的生物技术公司（Precision BioSciences）正在优先提名PBGENE-HBV体内项目的开发候选药物名称，目标是在2024年提交临床试验申请（CTA）和或新药研究申请（IND）。

今年4月，已在GHS-2023大会上发表了题为：采用序列特异性ARCUS核酸酶技术靶向HBV cccDNA，在体内消除乙肝病毒。数据显示，ARCUS表现出高度靶向抗病毒活性，这可以通过大幅减少细胞内cccDNA和乙肝表面抗原（HBsAg）的分泌来衡量，在ARCUS处理的原代人类肝细胞中没有检测到易位。这些数据支持PBGENE-HBV进一步发展，目的是开发一种功能性治愈HBV疗法。Precision计划，2023年提交更多数据。

PAPD5/7抑制剂——AK0706

厦门特宝生物工程股份有限公司已于2023年1月获得药物临床试验批准通知书。AK0706片是全新结构的二氢异喹啉类化合物，是高度选择性的 PAPD5/7 抑制剂，可以显著降低HBsAg水平，HBsAg的抑制可能打破宿主对HBV的免疫耐受，重新恢复宿主对HBV的免疫应答， 拟用于联合现有抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎(CHB)。

1期试验是一项单中心、双盲、安慰剂对照的首次人体研究，用于用于评估单次和重复剂量给药AK0706片的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及食物影响的 Ia 期临床试验（适应症：健康志愿者；HBsAg阳性ALT正常的受试者）。试点医院为我国湖北省武汉市华中科技大学同济医学院附属同济医院，目标纳入80名受试者。

该1a期研究目的是，研究AK0706片在受试者中的安全性和耐受性，初步评估AK0706对QT间期的影响。评估健康受试者单次口服AK0706片和HBsAg阳性的 ALT正常的受试者重复口服AK0706的PK特征。评估食物对健康受试者口服AK0706片的PK特征的影响。检测AK0706可能的代谢产物类型及主要代谢产物的 PK 特征（如适用）。

此外，最近临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）与特宝生物（Amoytop）达成研究合作与开发协议，将合作研究与开发用于治疗肝病的寡核苷酸化合物。

单克隆抗体——KW-027

最近，北京凯因科技股份有限公司介绍，已经全面开展1类新药KW-027的1期临床研究。KW-027注射液的1a期临床研究，具体指评价KW-027注射液在中国健康成年受试者中单次给药，剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1a期临床研究。

该1a期研究目的是，评价KW-027注射液在中国健康成年受试者中首次单次用药的安全性和耐受性。次要目的是，评价KW-027注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学（PK）特征；评价KW-027注射液在中国健康成年受试者中的免疫原性。试点医院为我国吉林省长春市吉林大学第一医院。目标纳入70名受试者。

以上主要是国内生物制药公司研发在研乙肝新药最新进展，截至2023年5月中旬。